临床试验监管行业管理系统功能清单及价格

模块名称 参数内容(可增减)
临床试验管理 试验编号,试验名称,开始时间,结束时间,研究目的,研究设计类型,缴费方式,试验状态,试验场所,试验负责人,参与人员
受试者管理 受试者编号,姓名,性别,年龄,联系方式,是否签署知情同意书,入组时间,筛选结果,治疗方案,不良反应
药物管理 药物名称,批次号,药品生产厂家,药品规格,药品用途,有效期,剂量,用法,不良反应
设备管理 设备名称,设备编号,设备厂家,设备型号,购买时间,使用期限,维修记录,使用状态
实验设计模块 研究类型,研究目的,样本容量计算,分组设计,随机化程序,盲法实施,数据收集与检验
试验进度管理 试验执行时间表,预算与支出,进度监测,筛选进度,随访进度,样本数汇总
不良事件管理 事件类别,发生时间,事件严重程度,对受试者的影响,处理情况
安全监测模块 监测时间点,监测的指标,实验组和对照组的对比,不合格数据的处理
数据管理 数据收集方法,数据录入,数据标准化,缺失数据处理,质量控制
质量管理 试验设计的合理性,试验进程中的监测方法,数据采集与管理
外部质量控制模块 参照其他试验结果,收集外部数据,与文献比对
单中心试验管理 协调员的职责,核心成员的管理,实施安排
多中心试验管理 各中心的组织及管理,协调及数据分析
费用管理 费用预算,费用分配,费用管理及收支核对
学术论文管理 研究最终结果得出后发表论文,外界知晓试验结果
补偿管理 针对受试者及其家属,用药研究突出贡献者,实验组医生,制定补偿计划
责任管理 议定责任制度,核实事故责任,调查取证,制定惩罚措施,及时报告和归档
审计管理 接受审计监督,协作并主动透露矛盾存在
信息安全模块 由專門人员負責保障临床试验數據信息的保密性和安全性
信息共享模块 将临床试验数据通过网络平台实现共享,向更多人展示研究结果
免费赠送:
1、1G~100G高速多线国内主机
2、.com、.com.cn、.cn域名任选其一
3、第一年免费技术支持、程序小范围改动
4、免费协助客户进行备案
5、免费后台管理操作教学
6、免费远程云端部署
系统价格:
1、首年价格:面议元/套
2、续费价格:面议元/年(从第二年开始收取)
3、框架类型:电脑版 + 手机版(响应式)
4、用户数量:不限制
5、另收费类型:微信端、APP(安卓、苹果)、WINDOWS